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叶酸片

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生产厂家:天津力生制药股份有限公司

包装规格:5mg*100s

包装单位:瓶

件装量:360

中包装:1

效期:2026-06-12

批准文号: 国药准字H12020215

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  • 生产厂家:天津力生制药股份有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:5mg*100s

    批准文号:国药准字H12020215

    件 装 量:360

  • 成分

     

    本品主要成分为叶酸。

    性状

     

    本品为黄色或橙黄色片。

    适应症

     

    1、各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。

    2、妊娠期、哺乳期妇女预防给药。

    3、慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

    规格

     

    (1)0.4mg;(2)5mg。

    用法用量

     

    口服。

    1、成人:一次5-10mg,一日15-30mg,直至血象恢复正常。

    2、儿童:一次5mg,一日3次(或一日5-15mg,分3次)。

    3、妊娠期、哺乳妇女预防用药:一次0.4mg,一日一次。

    不良反应

     

    1、不良反应较少,罕见过敏反应。

    2、长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。

    3、大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。

    禁忌

     

    维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

    注意事项

     

    1、静脉注射较易致不良反应,故不宜采用。肌内注射时,不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射。

    2、口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。

    3、诊断明确后再用药,若为试验性治疗,应用生理量(一日0.5mg)口服。

    4、营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,应同时补充铁。并补充蛋白质及其他B族维生素。

    5、恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸。因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。

    6、一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人。

    药物相互作用

     

    1、大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。

    2、口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。

    药物过量

     

    因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情。

    药理作用

     

    叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氢叶酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中,脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,期间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时,DNA合成减慢,但RNA合成不受影响,结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞和发育较幼稚的血细胞,尤以红细胞最为明显,及时补充可有效治疗效应。

    药代动力学

     

    口服后主要以还原型式在空肠近端吸收,5-20分钟即出现于血中,一小时后达高峰,其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏,以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3-1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄,大剂量注射后2小时,即有20%-30%出现于尿中。

    贮藏方法

     

    遮光,密封保存。

    有效期

     
    36个月

     

    执行标准

     

    中国药典2015年版二部。

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