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阿奇霉素胶囊

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生产厂家:石药集团欧意药业有限公司

包装规格:0.25g*10s

包装单位:盒

件装量:200

中包装:1

效期:2027-04-17

批准文号: 国药准字H10960195

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  • 生产厂家:石药集团欧意药业有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.25g*10s

    批准文号:国药准字H10960195

    件 装 量:200

  • 商品名称

    阿奇霉素胶囊

    规格包装

    0.25g*10粒

    厂家

    石药集团欧意药业有限公司

    功能主治

    本品用于1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

    主要成分

    本品主要成分为阿奇霉素。

    用法用量

    1、口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。 2、成人用量。 (1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。 (2)对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2-5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。 3、小儿用量。 (1)治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2-5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。 (2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。

    不良反应

    本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。 1、常见的不良反应, (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。 (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等。 (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2、临床中观察到的<1%的不良反应, (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。 (2)神经系统:头痛、嗜睡等。 (3)过敏反应:支气管痉挛等。 (4)其它反应:味觉异常等。 3、上市后口服制剂观察到的不良反应,其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏。 (2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速。 (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色。 (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰。 (5)造血系统:血小板减少。 (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。 (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动。 (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道。 (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调査研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

    注意事项

    1、进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。 5、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。 7、儿童用药:无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。 8、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量:药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。

    禁忌

    1、对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 2、以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。

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