阿奇霉素胶囊

0.25g*10粒

石药集团欧意药业有限公司

本品用于1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品主要成分为阿奇霉素。

1、口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 2、成人用量。 （1）沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 （2）对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。 3、小儿用量。 （1）治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）。 （2）治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。

本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 1、常见的不良反应, （1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。 （2）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。 （3）其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2、临床中观察到的<1%的不良反应, （1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。 （2）神经系统：头痛、嗜睡等。 （3）过敏反应：支气管痉挛等。 （4）其它反应：味觉异常等。 3、上市后口服制剂观察到的不良反应，其与本品相关性尚不清楚。 （1）过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏。 （2）心血管系统：心律不齐、室性心动过速。 （3）胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色。 （4）泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰。 （5）造血系统：血小板减少。 （6）肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 （7）精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动。 （8）皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道。 （9）感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调査研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 4、实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1、进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2、轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 5、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。 7、儿童用药：无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时，用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量：药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。

1、对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 2、以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。