非那雄胺片

5mg*10s*3板

天方药业有限公司

本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

本品主要成分为非那雄胺。

1、推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。 2、一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数日增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7％因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1％因不良反应中止治疗。 在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（本品1.8％，安慰剂1.3％）及阳萎（本品1.3％，安慰剂0.7％）。此外，接受本品治疗的男性患者有0.8％出现射精量减少，安慰剂对照组0.4％。中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。 在使用本品5年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3％。 上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

在对18至41岁男性进行的临床研究中，应用本品12个月后血清前列腺特异抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50％。

本品禁用于以下情况。 1、孕妇或可能怀孕的妇女。 2、对本品任何成份过敏者。 3、本品不适应用于妇女和儿童。