盐酸特比萘芬片-华杰全优采

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盐酸特比萘芬片

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生产厂家：齐鲁制药有限公司

包装规格：0.125g*14s

包装单位：盒

件装量：300

中包装：1

效期：2026-12-29

批准文号：国药准字H10970218

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生产厂家：齐鲁制药有限公司

包装单位：盒

药品规格：0.125g*14s

批准文号：国药准字H10970218

件装量：300
- 【产品名称】盐酸特比萘芬片
- 【规格】0.125g*14s
- 【主要成份】盐酸特比萘芬。
- 【性状】丁克盐酸特比萘芬片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
  本品用于治疗皮肤真菌感染引起的手足甲真菌病(甲癣)。治疗前应通过对患者的指/趾甲标本进行实验室检测[氢氧化钾涂片、真菌培养或者指/趾甲活检]确诊甲癣。
- 【用法用量】使用前评估使用前，请检查病入有无慢性或活动性肝病[见禁忌和注意事项]。剂量：指甲甲癣：每次0.25g，每日1次，服用6周。趾甲甲癣：每次0.25g，每日1次，服用12周。在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效，这与健甲长出所需时间相关。
- 【不良反应】本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。
- 【禁忌】对盐酸特比萘芬及其它成分过敏者禁用。
- 【注意事项】1.肝或肾功能不全（肌肝清除率＜ml/分、或血清肌酐＞300ml/升＝者,剂量应减少50%。丁克盐酸特比萘芬片应置于儿童触不到的地方。2.妊娠与哺乳动物研究显示,本品对肥儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接爱本品口服治疗的母亲不应哺乳。3.相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素、K860或口服避孕药）的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调,肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。4.口服丁克盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。
- 【药物相互作用】相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢素、D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。
- 【贮藏】遮光，密闭保存。
- 【有效期】36月。

本品用于治疗皮肤真菌感染引起的手足甲真菌病(甲癣)。治疗前应通过对患者的指/趾甲标本进行实验室检测[氢氧化钾涂片、真菌培养或者指/趾甲活检]确诊甲癣。