海博麦布片

10mg*7片*2板

浙江海正药业股份有限公司

本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白 B（Apo B）水平。

本品主要成份为海博麦布。

患者在接受本品治疗的过程中，应坚持适当的低脂饮食。 口服；本品单独服用推荐剂量为每次 10 mg 或 20 mg，每天一次；与他汀类联合应用，每次 10 mg 或 20 mg。空腹或与食物同时服用。老年患者不需要调整剂量，鉴于本品对儿童、肝肾功能受损患者的影响尚未明确，故不推荐此类患者应用本品。

单独应用本品，常见不良反应为乏力 。与阿托伐他汀联合应用常见不良反应为腹部不适、血肌酸磷酸激酶升高。(详见说明书)

当本品与他汀类联合应用时, 请同时参考该他汀类药物的使用说明书。 肝脏酶异常： 单独应用本品或与他汀类联合应用的研究中, 发现有肝酶升高（ALT/AST/GGT ≥ 正常值上限 3 倍）, 当本品与他汀类联合应用时，建议治疗前进行肝功能检查，同时参照他汀类的产品说明书。 骨骼肌： 在临床研究中，本品未发生肌病和横纹肌溶解症，发生的肌痛，严重程度多为轻度，而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。10 mg 或 20 mg 本品单独使用引起 CPK 升高（ ≥ 正常值上限 10 倍）的发生率为 0.40％，未发现安慰剂引起 CPK 升高（ ≥ 正常值上限 10 倍），10 mg 或 20 mg 本品与阿托伐他汀联用引起 CPK 升高（ ≥ 正常值上限 10 倍）的发生率为 0.27％，未发现单独应用阿托伐他汀引起 CPK 升高（ ≥ 正常值上限 10 倍）。 建议所有患者在开始本品的治疗时，应被告知肌病潜在发生的危险性，并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。对于 CPK2 正常值上限 10 倍患者需密切监测 CPK 及相关肌肉骨骼症状，若持续或加重则考虑停用海博麦布和/或他汀类药物。如果患者被诊断为或疑似肌病时，应马上停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及 CPK 升高（ ≥ 正常值上限 10 倍）时表明发生肌病。 肝功能不全。 鉴于本品对轻、中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确，故不推荐此类患者应用本品。 贝特类。 目前本品与贝特类联合应用的安全性及有效性尚不明确，故暂不推荐此两种药物联合应用。 环孢霉素。 目前本品与环孢霉素联合应用的安全性及有效性尚不明确，使用环孢霉素期间应谨慎使用本品，对接受本品与环孢霉素联合治疗的病人，应监测环孢霉素浓度。 抗凝剂。 目前本品与抗凝剂联合应用的安全性及有效性尚不明确，如本品与华法令、其它香豆素类抗凝剂或氟茚二酮合用时，应适当监测国际标准化比值（INR）。

对本品任何成份过敏者。 活动性肝病，或原因不明的肝酶（ALT/AST/GGT）持续升高的患者。 所有 HMG-CoA 还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女，当本品与此类药物联合用于有潜在分娩可能性的妇女时，应参考 HMG-CoA 还原酶抑制剂产品说明书（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。