本品主要成份为安乃近。

本品为白色或几乎白色片。

本品用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

1、皮肤损害：本品皮疹报道较多，如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等，有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。

2、胃肠损害：本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等，有出血性坏死性肠炎的报道。

3、全身性损害：本品可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿，还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降，严重者出现过敏性休克，甚至导致死亡。

4、血液系统损害：本品可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。

5、泌尿系统损害：本品可引起血尿、肾功能异常，有急性肾功能衰竭的报道。

6、其他：可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状，有肝细胞损害、肝酶升高的报道，退热时可出现大汗和虚脱。

1、对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

2、妊娠晚期妇女禁用。

3、18岁以下青少年儿童禁用。

1、本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下短期使用。

2、本品引起的皮肤损害多见，严重者需要住院治疗。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应，应立即停药，严重者应立即就诊。

3、本品有引起过敏性休克风险。患者可出现胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状，甚至导致死亡。

4、本品可引起粒细胞缺乏症。该症起病急，可导致严重感染甚至死亡。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适，2-3天内可能发生严重感染，如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等。出现上述症状须立即就诊并检查血象。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠早期和中期妇女不建议使用，妊娠晚期妇女禁用。

（2）安乃近的代谢产物可进入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。

6、儿童用药：本品禁用于18岁以下青少年儿童。

7、老年用药：慎用。

8、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，其解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，T_1/2约1-4小时。

遮光，密封保存。

36个月

中国药典2010年版第一增补本。

取本品的细粉适量，照安乃近项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

1、有关物质：取本品细粉适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含安乃近5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照安乃近有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过标示量的1.0%；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积（1.0%）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录IA）。

照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氢氧化钠溶液调pH至7.0）甲醇（75：25）

为流动相；检测波长为254m。取安乃近和4-N-去甲基安乃近对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含25μg的混合溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，安乃近峰与4-N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0。

2、测定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于安乃近50mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使安乃近溶解加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀（8小时内进样），精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取安乃近对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。