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保泰松片

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生产厂家:开封制药(集团)有限公司

包装规格:0.1g*100s

包装单位:瓶

件装量:600

中包装:1

效期:2026-06-13

批准文号: 国药准字H41022431

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  • 生产厂家:开封制药(集团)有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:0.1g*100s

    批准文号:国药准字H41022431

    件 装 量:600

  • 成分

     
     

    ​本品主要成份为保泰松。

    性状

     
     

    本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

    适应症

     
     

    本品​用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎。本药大剂量可减少肾小管对尿酸盐的再吸收,促进尿酸盐排泄,故可用于治疗急性痛风。

    规格

     
     

    0.1g。

    用法用量

     
     

    1、治疗关节炎:口服,每次0.1-0.2g,每日3次,饭后服。每日总量不宜超过0.8g(8片)。一周后如无不良反应,病情改善可继续服用,剂量应递减至维持量:每次0.1-0.2g(1-2片),每日一次。

    2、急性痛风:口服,初量0.2-0.4g,以后每6小时0.1-0.2g(1-2片)。症状好转后减为每次0.1g(1片),每日三次,连服三日。

    不良反应

     
     

    1、常见不良反应有恶心、呕吐、胃肠道不适、水钠潴留、水肿、皮疹等。

    2、也可引起腹泻、眩晕、头痛、长期大剂量致消化道溃疡及胃肠出血。

    3、偶有引起肝炎、黄疸、肾炎、血尿、剥脱性皮炎、多型性红斑、甲状腺肿、粒细胞及血小板缺乏症。

    4、服药一周以上应检查血象。如出现发热、咽痛、皮疹、黄疸及柏油样大便应即停药。

    禁忌

     
     

    对阿司匹林过敏者,有溃疡病史、水肿、高血压、精神病、癫痫、支气管哮喘、心脏病及肝、肾功能不良者禁用。

    注意事项

     
     

    1、用药时宜忌盐。

    2、服药期间应检查血象,监测肾功能。

    3、本品不宜长期服用,超过一周应检查血象。

    4、孕妇禁用。

    5、儿童对本品敏感,故忌用。

    药物相互作用

     
     

    1、本品与利尿剂氨苯蝶啶合用可引起肾功能损害。

    2、应避免与其他具有骨髓抑制作用的药物合用。

    3、本品能抑制香豆素类抗凝药和磺酰脲类降糖药的代谢,并可将其从血浆蛋白结合部位置换出来,从而明显增强其作用及毒性,可引起血糖过低或出血症状。与增加肝微粒体酶活性的药物合用可减少本药的消除半衰期。

    药理作用

     
     

    本品为非甾体抗炎药,有较强的抗炎作用,对炎性疼痛效果较好,有促进尿酸排泄作用,解热作用较弱。

    药代动力学

     
     

    胃肠道易吸收,血浓度峰值约2小时。Vd为120ml/kg,剂量增加血药浓度不增加。98%与血浆蛋白结合。主要在肝脏经氧化缓慢代谢,代谢物之一羟基保泰松仍有抗炎活性。本品代谢和排泄均较慢,平均消除半衰期约70小时。

    贮藏方法

     
     

    遮光,密封保存。

    有效期

     
     
    24个月

    执行标准

     
     

    ​卫生部颁药品标准二部第五册。

    鉴别

     
     

    取本品的细粉适量(约相当于保泰松0.1g),加乙醇10ml,加热使保泰松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照保泰松项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。

    检查

     
     

    应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

    含量测定

     
     

    取本品15片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于保泰松0.5g),照保泰松项下的方法测定,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.84mg的C19H20N2O2。  

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