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注射用盐酸氨溴索

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生产厂家:山东裕欣药业有限公司

包装规格:30mg

包装单位:瓶

件装量:1000

中包装:10

效期:2027-03-31

批准文号: 国药准字H20163247

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  • 生产厂家:山东裕欣药业有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:30mg

    批准文号:国药准字H20163247

    件 装 量:1000

  • 成分

     
     

    本品主要成份为盐酸氨溴索。

    性状

     
     

    本品为白色疏松块状物及粉末。

    适应症

     
     

    本品适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

    规格

     
     

    (1)15mg;(2)30mg。

    用法用量

     
     

    1、慢速静脉注射。

    2、成人:每日2-3次,每次15mg(15mg:1瓶;30mg:1/2瓶),严重病例可以增至每次30mg(15mg:2瓶;30mg:1瓶)。

    3、6岁以上儿童,每日2-3次,每次15mg(15mg:1瓶;30mg:1/2瓶)。

    4、2-6岁儿童,每日3次,每次7.5mg(15mg:1/2瓶;30mg:1/4瓶)。

    5、2岁以下儿童,每日2次,每次5mg(15mg:1/3瓶;30mg:1/6瓶)。

    6、本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH值增加会导致本品游离碱沉淀。

    临床应用及指南

     
     

    李婷,刘丽丽通过注射用盐酸氨溴索治疗社区获得性肺炎的疗效观察得出结论,采用注射用盐酸氨溴索治疗社区获得性肺炎能明显提高临床疗效,且未明显增加药物不良反应。(中国实用医药,2018,13(08):80-81)

    不良反应

     
     

    不良反应发生率的定义为非常常见:>1/10;常见:>1/100,但<1/10;不常见:>1/1000,但<1/100;罕见:>1/10000,但<1/1000;非常罕见:<1/10000;未知:现有数据无法评估其发生频率。

    1、免疫系统疾病/皮肤种粘膜组织疾病。

    (1)不常见:红斑。

    (2)未知:变态反应(包括过敏性休克)、血符祌经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。

    2、胃肠疾病。

    (1)不常见:口干、便秘、流涎、咽干。

    (2)未知:胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。

    3、呼吸系统、胸廓纵膈疾病。

    不常见:流涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)。

    3、肾脏种泌尿系统疾病。

    不常见:排尿闲难。

    4、全身性疾病以及给药局部异常。

    不常见:体温升高、畏寒,以及粘膜反应。

    禁忌

     
     

    已知对盐酸氨溴索或配方中其他成份过敏者不宜使用。

    注意事项

     
     

    1、警告:该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。

    2、以下情况慎用本品:

    (1)肝、肾功能不全者。

    (2)胃溃疡患者。

    (3)支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合征患者等,可能有出现分泌物阻塞气道的危险)。

    (4)青光眼患者。

    3、一般注意事项:

    (1)禁止本品与其他药物在同一容器内混合,注意配伍用药,应特别注意避免与头孢类抗生家、中药注射剂等配伍应用。

    (2)禁止本品(pH5.0)pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

    (3)若静脉用药时注射速度过快,极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。

    (4)在极少数病例中,出现了严重的皮肤反应,比如Stevens-Johnson综合征和yell综合症(中毒性表皮坏死松懈症;TEN),这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或粘膜损伤,应及时报告医生,并停用本品。

    药物相互作用

     
     

    氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度,与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

    药理作用

     
     

    本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度。还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

    药代动力学

     
     

    氨溴索从血液至组织的分布快而显著,肺为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。主要在肝脏代谢,大约90%由肾脏清除。

    贮藏方法

     
     

    阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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