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美沙拉秦缓释颗粒

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生产厂家:上海爱的发制药有限公司

包装规格:0.5g*10袋

包装单位:盒

件装量:165

中包装:1

效期:2027-03-15

批准文号: 国药准字H20143164

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  • 生产厂家:上海爱的发制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.5g*10袋

    批准文号:国药准字H20143164

    件 装 量:165

  • 成分

     
     

    本品主要成份为美沙拉秦。

    性状

     
     

    本品为浅灰黄色至棕色颗粒。

    适应症

     
     

    本品适用于溃疡性结肠炎的急性发作;防止复发。用于频繁发病的克罗恩病病人,预防急性发作。

    规格

     
     

    0.5g。

    用法用量

     
     

    1、口服:袋内容物应吞服,不要咀嚼。

    2、下述剂量每天分3-4次口服:

    (1)溃疡性结肠炎:急性期:4g/天(8袋);缓解期:1.5g/天(3袋)。

    (2)克罗恩病:缓解期:2g/天(4袋)。

    临床应用及指南

     
     

    1、刘淑正等研究观察补气祛湿方联合美沙拉秦缓释颗粒治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎(CUC)的临床疗效,得出结论补气祛湿方联合美沙拉秦缓释颗粒治疗CUC,可抑制患者炎症反应,改善血清MDA、SOD水平,疗效确切,且用药安全性高。(河北中医,2018(07):1054-1057[2019-03-27].)

    2.孔令梅对美沙拉秦缓释颗粒剂顿服与分次服用治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床效果进行观察和分析,得出结论美沙拉秦缓释颗粒剂顿服与分次服用的临床治疗效果相当,不过患者顿服的依从性更佳。(中国医药指南,2018,16(14):86-87.)

    不良反应

     
     

    少见,治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状,必须停药:

    1、急性胰腺炎、白细胞减少症,但上述症状极为罕见,停药后预后良好。

    2、极个别病人可出现心包炎和心肌炎。

    禁忌

     
     

    下列患者禁用本品:

    1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者。

    2、肾功能损害者。

    3、肾功能损害者。

    4、胃或十二指肠溃疡者,

    5、出血倾向增加者。

    注意事项

     
     

    尚不明确。

    药物相互作用

     
     

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药理作用

     
     

    艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢、持续释放5-氨基水杨酸,达到抗炎作用。

    药代动力学

     
     

    艾迪莎(美沙拉秦缓释颗粒剂)所含的5-氨基水杨酸是柳氮磺胺吡啶的有效成分。

    1、吸收:5-氨基水杨酸在上消化道内被很快吸收,对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗,5-氨基水杨酸必须在病变局部(远端回肠和结肠)发挥作用。艾迪莎的缓释剂型可以使5-氨基水杨酸在上述病变局部释放,所以5-氨基水杨酸的吸收实际上几乎为零,其血浆浓度极低。

    2、代谢:5-氨基水杨酸的半衰期很短(约一个小时),主要以乙酰化代谢后产物形式排除;5-氨基水杨酸的乙酰化主要发生在肝脏,乙酰化5-氨基水杨酸的半衰期为24小时。

    3、排泄:正常人每天分三次摄入5-氨基水杨酸1500mg后,摄入剂量的90%被排出体外,约有35%-50%通过尿排泄(其中90%为乙酰化5-氨基水杨酸),40%-50%通过粪便排泄(其中65%-70%为乙酰化5-氨基水杨酸)。

    贮藏方法

     
     

    密闭,在干燥处保存。

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