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磷酸哌嗪宝塔糖

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生产厂家:江苏黄河药业股份有限公司

包装规格:0.2g*20s

包装单位:瓶

件装量:200

中包装:1

效期:2026-11-30

批准文号: 国药准字H32024706

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  • 生产厂家:江苏黄河药业股份有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:0.2g*20s

    批准文号:国药准字H32024706

    件 装 量:200

  • 成分

     
     

    本品主要成分为磷酸哌嗪。

    性状

     
     

    本品为彩色塔形糖锭。

    适应症

     
     

    本品适用于儿童蛔虫和蛲虫感染。

    规格

     
     

    每粒0.2g。

    用法用量

     
     

    口服。儿童用量如下:睡前一次服用。连服2日;蛲虫病连服7-10日。

    1、1-3岁,10-15kg,用量:蛔虫病:5-7粒;蛲虫病:3粒。

    2、4-6岁,16-21kg,用量:蛔虫病:7-10粒;蛲虫病:4-5粒。

    3、7-9岁,22-27kg,用量:蛔虫病:10-12粒;蛲虫病:5-7粒。

    4、9-12岁,28-32kg,用量:蛔虫病:12-15粒;蛲虫病:7-8粒。

    不良反应

     
     

    1、本品不良反应较少,偶可发生恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头痛、感觉异常、荨麻疹等,停药后很快消失。

    2、过敏者可发生流泪、流涕、咳嗽、眩晕、嗜睡、哮喘等。

    3、偶见病毒性肝炎样表现、瞳孔缩小、调节障碍、麻痹性斜视等。

    禁忌

     
     

    肝肾功能不全、神经系统疾患或癫痫患者禁用。

    注意事项

     
     

    1、本品对人体(特别是儿童)具潜在神经肌肉毒性,应避免长期或过量使用。

    2、营养不良或贫血者应先予纠正,再开始服用本品。

    3、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

    4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

    5、本品性状发生改变时禁止使用。

    6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

    7、儿童必须在成人监护下使用。

    8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    药物相互作用

     
     

    1、本品与氯丙嗪同用有可能引起抽搐,故应避免合用。

    2、本品与噻嘧啶合用有拮抗作用,应避免合用。

    3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药理作用

     
     

    本品具有麻痹蛔虫的作用,使蛔虫不能附着在宿主肠壁,随肠蠕动而排出。除此之外,本口对蛲虫亦有驱虫作用,但作用机理尚未明确。

    贮藏方法

     
     

    密闭,在干燥处保存。

    有效期

     
     
    30个月

    执行标准

     
     

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-016-2017。

    鉴别

     
     

    1、取本品一粒,研细,加水50ml,搅拌使磷酸哌嗪溶解,滤过,取滤液5ml,加碘化铋钾试液2ml,即产生深红色沉淀。

    2、取上述滤液,显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    检查

     
     

    重量差异:取本品20粒,精密称定,求得平均粒重,再分别称定每粒的重量,每粒重量与平均粒重比较,超出重量差异限度±10%的不得多于2粒,并不得超过限度的1倍。

    含量测定

     
     

    1、取本品10粒,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸哌嗪0.2g),置50ml烧怀中,加硝酸液(0.2mol/L)20ml,加热使溶解,移入100ml量瓶中,烧杯用硝酸液(0.2mol/L)分次洗涤,洗液并入量瓶中,在温热情况下,滴加硝酸铋溶液(取硝酸铋48.5g,加硝酸28ml,温热使溶解,加水使成1000ml,滤过)30ml,不断振摇,放冷,以硝酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置150ml锥形瓶中,加水20ml和二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.11mg的C4H10N2·H3PO4·H2O。

    2、本品含磷酸哌嗪(C4H10N2·H3PO4·H2O)应为标示量的90.0-110.0%。

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