本品主要主要成分为罗通定。

本品为白色至微黄色片。

1、消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。

2、紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

（1）30mg；（2）60mg。

口服。镇痛，成人一次60-120mg；助眠，成人一次30-90mg；一日3次。

1、常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。

2、偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。

3、剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。

4、用于镇痛时，部分病人出现嗜睡。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、锥体外系疾病患者（如震颤、多动、肌张力不全等）禁用。

1、罗通定，又称左旋四氢帕马丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。

2、用于镇痛时，临床较多见病人出现嗜睡状态，因而驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用，运动员应用本品应慎重。

3、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

4、本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性。

5、据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应，故应引起重视。本品与中枢神经系统抑制药合用时，应慎重，必要时适当调整剂量。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

7、儿童用药：慎用

8、老人用药：慎用。

9、药物过量：大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系统症状。

10、本品为对症治疗药，用于止痛不超过五天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

11、本品性状发生改变时禁用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、儿童必须在成人监护下使用。

14、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、与其他中枢抑制剂（如一些镇静安眠药）同服，可引起嗜睡及呼吸抑制现象。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用，其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛（如手术后疼痛，创伤性疼痛等）、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。

2、本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。

遮光，密闭保存。

中国药典2015年版二部。

1、取本品的细粉适量（约相当于罗通定0.1g），加水10ml与稀硫酸1ml，振摇使罗通定溶解，滤过；滤液照罗通定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、取本品3片，研细，加乙醚20ml，研磨使罗通定溶解，滤过，滤液挥干，残渣置80℃减压干燥3小时，残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集251图）一致。

1、有关物质：取本品细粉适量（约相当于罗通定20mg），置100ml量瓶中，加甲醇10ml，超声5分钟使罗通定溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照罗通定有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

2、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液，滤过，取续滤液（60mg规格，精密量取续滤液5m，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度），照紫外可见分光光度法（通则0401），在281nm的波长处测定吸光度，按C₂₁H₂₅NO₄的吸收系数（E^1%_1cm）为155计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗通定25mg），置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超声5分钟使罗通定溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照罗通定含量测定项下的方法测定，即得。

2、本品含罗通定（C₂₁H₂₅NO₄）应为标示量的93.0%-107.0%。