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苯磺酸左氨氯地平片

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生产厂家:海南先声药业有限公司

包装规格:2.5mg*14s

包装单位:盒

件装量:200

中包装:1

效期:2025-12-14

批准文号: 国药准字H20093088

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  • 生产厂家:海南先声药业有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:2.5mg*14s

    批准文号:国药准字H20093088

    件 装 量:200

  • 通用名: 苯磺酸左旋氨氯地平片

     

    英文名: LEVAMLODIPINE BESYLATE TABLETS

     

    拼音名: BENHUANGSUAN ZUOXUAN'ANLUDIPING PIAN

     

    药品类别: 抗高血压药

     

    适应症:

     

    (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)

     

    (2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)

     

    折叠编辑本段用法用量

    通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

     

    (1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。

     

    (2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

     

    折叠编辑本段药理毒理

    本品在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。

     

    小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。本品为白色片。

     

    折叠编辑本段不良反应

    本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。

     

    发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率(1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:

     

    一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;

     

    心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎;

     

    中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;

     

    胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;

     

    骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;

     

    精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;

     

    皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;

     

    特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;

     

    泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;

     

    自主神经系统:口干,盗汗;

     

    代谢和营养:高血糖,口渴;

     

    造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症。

     

    以下不良事件的发生率(0.1%:心衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、总甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗。

     

    折叠编辑本段注意事项

    (1)肝功能受损病人的使用,与其他所有钙拮剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。

     

    (2)肾功能衰竭病人的使用,肾功能损害患者可以采用正常剂量。

     

    (3)本品不被透析。

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